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2024年度广东省医疗器械注册工作报告
时间:2025-08-11
来源:广东省药品监督管理局网站
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2024年,广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,全面深化医疗器械审评审批制度改革,支持医疗器械创新发展,强化医疗器械注册质量管理,夯实医疗器械监管基础,加强监管能力建设,推动产业创新高质量发展。


截至2024年底,全省医疗器械生产企业4883家,其中生产第二、三类医疗器械生产企业3066家,占全国生产许可证总数量的15.6%,居全国第一。与上一年相比第二、三类生产企业新增44家,第一类生产企业减少193家。医疗器械注册及备案产品共38176个,其中第二、三类医疗器械注册证18286个,占全国注册证总数量的14.5%,居全国第二。已获批第三类创新医疗器械注册证42个,占全国已批准第三类创新医疗器械数量的13.3%,居全国第三。


                            我省第一、二、三类医疗器械产品数量占比图

                             我省实有第三类医疗器械注册证数量前十品种(单位:个)                    



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