我国医疗器械注册人制度试点已实施一年，随着政策红利不断释放，来自江苏、广东、吉林等多个省份陆续公布“成绩单”，一大批企业提升竞争优势的同时，行业也实现了资源高度整合。企查查数据显示，2019年，新注册企业达46.53万家，同比增长10.9%，今年上半年共新增29.87万家，同比增长32.8%。今年以来，全行业已产生风险信息2.91万条。

      广东省相关企业数量最多

      企查查数据显示，截至2020年8月，我国共有企业状态为在业／存续的医疗器械相关企业242.12万家。从地域分布来看，广东省的相关企业数量最多，为24.13万家，山东省和江苏省的相关企业数量紧随其后，分别为22.11万家和20.17万家；北京、浙江、上海和四川分列4-8名。

      从注册资本来看，注册资本在100万元以内的企业数量占比最大，达49％，注册资本在100-500万元的相关企业数量排名第二，占比约为29％，注册资本在500-1000万元约占比11％。

     今年风险信息达2.91万条

        数据显示，2019年医疗器械相关企业注册量共46.53万家，同比增长10.9％。2020年上半年，我国共注册医疗器械相关企业29.87万家，同比增长32.8％。与此同时，相关企业的注吊销量也在逐年上升。其中，2018年共注／吊销相关企业1.58万家，2019年的总注／吊销达到19.03万家，是前者的12倍有余。

      从行业风险数量来看，2015年共有医疗器械行业相关风险1.72万条，2019年达到4.53万条，同比增长15.9％。截至目前，2020年全行业共产生风险信息2.91万条，已超出2017年全年的风险数量。

来源：中国医疗器械信息网

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